2013年12月19日国家食品药品监管总局、国家卫生和计划生育委员会下发通知,暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。为了最大限度减少该事件对相关地区常规免疫的影响,中国疾控中心于2013年12月21日紧急下发了《关于近期做好乙肝疫苗常规免疫工作的通知》。
通知明确乙肝疫苗仍按照0、1、6月三剂次的免疫程序进行接种,如未能按程序完成基础免疫,只需补种未完成剂次,第二剂次与第一剂次之间间隔≥28天,第三剂次与第二剂之间间隔≥60天。目前我国用于儿童常规免疫的乙肝疫苗包括重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母,10μg)、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,10μg)、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞,10μg用于常规免疫,20μg用于母婴阻断),这些疫苗在常规免疫中可替代使用。通知还要求各地疾控中心应严格按照《预防接种工作规范》,做好疫苗储运、领发、登记、接种、信息记录、报告和疑似预防接种异常反应的监测等工作。