科学家认为,有必要对此进行深入调查,欧洲药物管理局也已展开调查。
嗜睡症是一种睡眠失调现象,患者会感到极端疲倦,昏昏欲睡,往往会在毫无预警的情况下睡着,甚至是在活动中途突然入睡。
世卫组织发表声明说,以往的流感疫苗注射从未引发这种现象。这类睡眠失调症主要发生在青少年身上,而且以瑞典、芬兰和冰岛的病例最多。
世卫属下的全球疫苗安全顾问委员会,是在对芬兰一项调查的初步结果进行分析后,认为有必要对流感疫苗与嗜睡症之间的关联进行深入调查。
芬兰国家健康与福利研究所一周前公布的调查报告显示,4岁至19岁的孩童在注射了英国制药商葛兰素史克公司生产的Pandemrix甲型流感疫苗后,患嗜睡症的风险比同年龄组未注射疫苗的儿童高出9倍。
世卫说:“各国曾在2009年广泛使用疫苗对抗甲型H1N1流感,而自2010年8月以来,已有至少12个国家报告出现嗜睡症的病例,尤其是儿童和青少年。”
该组织指出:“全球疫苗安全顾问委员会同意,有必要对嗜睡症以及注射Pandemrix H1N1流感和其他H1N1流感疫苗,进行进一步调查……过去,我们并没有发现,任何对抗流感或其他疾病的疫苗注射,同患嗜睡症的风险增加有关联。”
不过,芬兰国家健康与福利研究所的报告指出,最可能造成这种现象的是“疫苗注射和其他因素带来的联合效应”。
该研究所说,如果年轻人注射了Pandemrix疫苗,他们“患上嗜睡症的风险将提高许多”,但研究员也强调,有必要展开更多调查。
去年8月,该研究所曾建议,停止使用这种疫苗来对抗甲型H1N1流感,直到研究员找出疫苗和嗜睡症之间的关联为止。
世卫组织的数据显示,在2009年至2010年之间,共有47国家使用了Pandemrix疫苗。
据《新京报》报道,昨日(2月9日),世卫组织驻华办事处新闻官陈蔚云说,就她所知,世卫中国办事处并未收到中国境内有儿童因为注射甲流疫苗,疑似导致嗜睡症的病例报告。
此前有媒体报道称,世界卫生组织说,至今已有12个国家向该组织通报,当地儿童在接受了甲型流感疫苗注射后患上嗜睡症,患者突然昏睡的概率比未接受注射者高出9倍。
昨日,陈蔚云就此事向世卫组织总部询问,世卫组织总部官员回应她称,中国并非12个国家之一。
陈蔚云此前曾推断:“应该不会有中国,因为中国的甲流疫苗都使用的是国产疫苗。”有卫生部官员昨日也向本报记者表达了同样的推断。
此前新华社报道,疑似出现问题的接种者,是接种了英国葛兰素史克公司Pandemrix疫苗。
陈蔚云同时说,世卫驻华办事处也未收到中国卫生部和疾控中心关于有此不良反应的相关监测报告。
《新京报》称,昨日,有不愿透露姓名的中疾控官员也向记者表示,中国使用的甲流疫苗来自国产,而并非由报道所提到的外国公司生产。目前据他所知,并未报告发现有引起嗜睡症状的情况,但他同时强调,最权威的消息,应由国家药监局发布。
北京市疾控中心昨天表示,2009年甲流大流行期间,北京市向公众应急接种的甲流疫苗,全部由国家卫生部统一调配,是来自北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1”。这支疫苗,也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。
《新京报》称,甲流疫苗大批量接种后,北京市疾控中心还利用北京市疾病监测报告系统和北京市不良反应监测体系,对接种者进行了追踪观察,证实国产甲流疫苗安全 并有效,其不良反应发生率和发生状况,与早已被证明非常安全的季节性流感疫苗一致,并未发现“嗜睡症”等新的或其他严重的不良反应。