2007年6月28日，据发表于当日出版的《柳叶刀》杂志中一项研究结果表明，通过使用佐剂加强后，HPV16/18疫苗可以对90%的HPV16或HPV18相关宫颈上皮内瘤样病变（CIN）起到有效的预防作用，从而可用于预防子宫颈癌。

芬兰赫尔辛基大学的Jorma Paavonen及其HPV PATRCIA研究组的同事写道，“这是一项大型国际性Ⅲ期试验，对该研究进行期中分析的目的是评价AS04加强L1病毒样微粒预防性候补疫苗对年轻女性HPV16/18感染的预防效果。”

研究对象为18644名女性，年龄15～25岁，随机分为两组，一组接种HPV16/18疫苗（n＝9319），另一组接种甲肝疫苗（n＝9325），分别于0，1，6月进行接种。HPV16/18疫苗是基于Havrix疫苗（GlaxoSmithKine 生物制剂公司）的一种研究性制剂。在18644名女性中，88名由于细胞学结果偏高而排除，31名缺乏细胞学结果而排除，最终9258名女性纳入HPV16/18疫苗组，9267名纳入对照组。

整个疫苗接种队列纳入了感染有流行性致癌HPV的女性，通常为多种HPV亚型感染，且在研究开始时伴有低度细胞学异常。研究通过使用聚合酶链式反应，对宫颈进行了细胞学和活组织分析，检测14种致癌性HPV亚型感染情况。

疫苗对HPV16或HPV18相关2级以上宫颈内上皮瘤样病变（CIN2+）的预防效果是主要结果的测量指标，通过该指标，对基线状态（0月）时相应疫苗血清学反应阴性和DNA阴性的女性进行了评价，同时纳入伴有多种致癌性HPV亚型感染的女性。在整个研究队列中，至少检测出23例CIN2+，病变中可检出HPV16或HPV18DNA，由此引发了此次期中特定事件分析。该分析是通过调整治疗意愿后进行的。

在此次期中分析时，对参加初次有效性分析的女性的平均随访期为14.8± 4.9月。在HPV16/18疫苗组有2例检出HPV16或HPV18DNA相关CIN2+，而在对照组有21例。在这23例患者中，14例感染有多种致癌性HPV亚型（HPV16/18疫苗组2例，对照组12例）。

疫苗对预防伴有HPV16或HPV18DNA 的CIN2+有效性为90.4%（97.9%可信区间：53.4-99.3；P<0.0001）。对持续性HPV16/18感染的保护水平而言，6个月时为80.4%，12个月时为75.9%。疫苗安全性结果在两组之间相似。

作者写道，“通过加强后的HPV16/18疫苗对HPV16或HPV18相关CIN2+显示出有效的预防作用，因此该疫苗可用于预防子宫颈癌，我们的研究结果显示，在多数年轻女性人群中，该疫苗有效、耐受良好且致免疫效果好。并由此证明了该疫苗在预防CIN和子宫颈癌方面的潜在价值。”

在同期发表的内容中，俄亥俄州辛西纳提大学医学院的Jessica A. Kahn，以及纽约市Albert Einstein大学医学院的Robert D. Burk，称这些期中有效性资料是“令人鼓舞的”但同时也指出了一些资料的有限性，例如随访期过短（因为发生子宫颈癌通常需要几十年的时间发展）以及HPV疫苗组女性的副反应有所增加。

Kahn博士和Burk博士写道，“贫穷和HPV感染及子宫颈癌有高度相关关系，如果那些贫穷人群不能得到一种高效的干预措施如HPV疫苗，那么不同人群之间的差别会更加严重。”

摘译自：Lancet. Published online June 28, 2007.