荆楚网消息 (楚天都市报) 据新华社12月13日电美国制药巨头默克公司12日在美宣布,主动召回约120万剂可能受到污染的疫苗。据悉,其中涉及部分在华销售的疫苗。目前召回工作已在全球同步展开,但尚无不良反应报告。
生产设备疑受细菌污染
默克公司的新闻公报说,这次召回的疫苗主要为Hib(B型流感嗜血杆菌)疫苗,可以预防由这一病菌引起的脑膜炎、肺炎等严重感染。这是一种常用疫苗,接种对象主要为5岁以下的儿童。默克公司此次全球召回的疫苗总计为13个批次,约120万剂。
据悉,默克公司在对其位于美国宾夕法尼亚州的一家工厂进行检查时,发现一台生产设备可能受到了某种细菌的污染,因而“无法确保这些批次的疫苗的无菌性”。尽管目前尚未在具体的疫苗中发现污染,而且“潜在的污染可能性很低,即使存在,污染程度也很低”,但公司依然决定主动召回相关批次的全部疫苗。
美国卫生部门官员介绍说,如果这些疫苗被证实已经遭到污染,那么接种了这种疫苗的儿童身上的注射处可能出现皮肤刺激的症状。
已于第一时间通知中方
默克公司中国区相关负责人证实,召回的疫苗中有一个批次销往中国,具体为批号“J2438”的普泽欣疫苗,约10万支。“默克公司已于第一时间通知中国的各级政府机构、经销商和疾控中心,并正在根据中国新颁布的《药品召回管理办法》,与中方密切合作,实施本次召回。”
不过,专家称公众无需为此次“预警式”的召回而感到恐慌。美国疾病控制和预防中心负责人朱莉·格伯丁说,“这不会构成对健康的威胁,但是召回行动会比较麻烦”。尽管这批疫苗有可能受到污染,“但疫苗的效用不受影响,已经接种这些疫苗的儿童无需再次接种”。
关闭存在隐患的生产线
默克公司儿科药剂事务负责人芭芭拉·库特透露说,由于生产过程中存在问题,公司已经关闭了这条生产线,关闭时间将持续至少9个月。库特说,默克公司将在调整完成后再次向美国食品和药物管理局提交申请,获得批准后恢复生产,默克公司希望在2008年第四季度恢复生产。
默克公司是美国的疫苗生产巨头。美国国内每年生产的Hib疫苗大约为1400万剂,其中约一半的疫苗由默克公司生产。库特指出,这次调整“有可能致使这类疫苗出现短缺的情况”。